미국 약리에 대한 설명 세번

용기 내 볼륨-주입 용기의 각 용기는 라벨이 붙은 "크기"를 약간 초과하는 볼륨 또는 철회할 볼륨으로 채워진다. 권장되는 초과 볼륨
mpanizing table은 일반적으로 라벨링 된 볼륨의 철수와 관리를 허용하기에 충분하다.
볼륨 Ime(볼륨)이 일정하지 않은 볼륨을 약간 초과함
주입 부피 결정
IN Containers 볼륨이 10 mL 이상인 경우 1개 이상, 볼륨이 3 mL 이상 10 mL 미만인 경우 3개 이상, 볼륨이 3 mL 이하인 경우 5개 이상 선택한다. 측정 대상 용량의 3배를 초과하지 않는 정격 용량의 건조한 피하 주사기에 선택된 각 용기의 내용물을 개별적으로 섭취하고, 길이 2.5cm(1인치) 이상의 21 게이지 바늘을 장착한다. 주사기와 바늘에서 기포를 모두 배출한 후 주사기의 내용물을 바늘을 비우지 않고 측정할 부피가 정격 부피의 최소 40%를 차지하는 표준화된 건조 실린더(지정된 부피를 전달하기 위해서가 아니라 포함되도록 등급)로 배출한다. 또는 주사기의 내용물은 건조한 비커(tared beaker)로 배출될 수 있으며, 부피는 ml 단위로, g 단위로, 그 밀도로 나눈 주입의 무게로 계산된다. 각 용기에 대해 별도의 건조 주사기 어셈블리를 사용하는 경우 측정을 위해 2개 또는 3개의 l-mL 또는 2-mL 용기의 내용물을 풀링 할 수 있다. 10 mL 이상을 보관하는 용기의 함량은 열어서 내용물을 직접 졸업생 실린더 또는 태어 비커에 비우는 방법으로 결정할 수 있다. 용기는 개별적으로 검사한 용기의 경우 라벨로 표시된 볼륨 이상이거나, 1-mL 및 2mL 용기의 경우 라벨로 표시된 용기의 총합 이상이어야 한다. 명시된 용량의 특정 선량을 산출하도록 라벨이 부착된 다량 용기의 주입의 경우, 명시된 선량의 수와 동일한 수의 개별 주사기를 사용하여 전술한 대로 진행하십시오. 부피는 각 주사기가 명시된 용량 이상을 전달하도록 되어 있다. 오일을 포함한 주입의 경우 필요한 경우 용기를 따뜻하게 하고 내용물을 제거하기 전에 즉시 완전히 흔들어준다. 부피를 측정하기 전에 25°로 냉각하십시오. 포장 및 보관 단일 선량 용기의 주입 용량은 한 번에 예비 투여에 대해 지정된 양을 제공하며, 어떤 경우에도 1리터의 철수와 투여를 허용하기에 충분치 않다. 기관 내, 기관 내 또는 경막 내 투여를 위한 준비물은 단일 선량 용기에만 포장된다. 개별 단자에 달리 명시되지 않는 한, 30 mL의 철수를 허용하기에 충분한 양의 주입 용기는 없다. 관개용 용액으로 사용하거나, 박하 또는 투석을 위해 포장된 주사 또는 소아 영양제는 포장과 관련하여 전술한 1리터 제한에서 면제된다. 혈류 또는 관개 용액으로 사용하기 위해 포장된 주입용 컨테이너는 빠르게 비워지도록 설계될 수 있으며 1리터 이상의 부피를 포함할 수 있다. 동물성 사용을 위해 라벨이 부착된 주사는 단일 선량 용기에 대한 제한 및 다중 선량 용기의 용량 제한과 관련된 포장 및 보관 요건이 면제된다.

단면 투약용. 미립자 리르 퓨전 그리고 thos채운 올 루메 5개, Sing deder를 위한 모든 대용량 주입 다음에 대한 소량 주입
요구 사항은 다량으로 오래된 미립자 물질에 의거하며, Smi 컨테이너에 대해 명시된 요구 사항은 100m 단층계를 포함하는 것으로 라벨링 된다. 컨테이너가 라벨로 표시된 라라 선량 주입에 대한 요구 사항에 대한 테스트 포함.
주입 시 플레이트 물질(788) 아지 부피와 소량 부피 진딧물을 지정하다. 에 대해 설정된 제한된 소량 인젝터 용 B.) 기사 팩 루메 주사 100 mL 이하(인 경우) 인제 대량의 미립자 ms 테스트 포함이 있는 곳에 개별적인 요구를 충족시키다.
구성 설루션 구성 용액이 주입용 [DRUG] 형식의 주입 곰 타이틀인 건조 고형물은 의료진 사용 시 구성되며, 투여용으로 구성된 용액과 관련된 테스트 및 표준은 스테에 대한 개별 단자에 포함되지 않는다. 건조 고형물 또는 액체 농축액을 분해한다. 단, 주입 준비물의 실제 투여에 따른 품질을 보장하기 위해 사용 직전에 제조된 SOL의 적합성을 입증하기 위해 다음과 같은 비파괴 시험을 제공한다. 용액의 완전성과 명확성 제조 멸균 건조 용량 양식에 의해 제공된 라벨에 명시된 대로 용액을 구성한다.

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容器内の ボリューム注入容器の各容器は、ラベル の付いた"大きさ"を若干超える ボリューム又は撤回する ボリューム で満たされる。 超ボリューム
mpanizing table は一般的に ラベリング された ボリューム の撤退と管理を許容するのに十分である。
ボリューム Ime(ボリューム) が一定しない ボリューム を少し超過
注入体積結晶
IN Containers ボリューム が10mL以上の場合は1個以上、ボリューム が3mL以上10mL未満の場合は3個以上、ボリューム が3mL以下の場合は5個以上選択する。 測定対象用量の3倍を超えない定格用量の乾燥した皮下注射器に選ばれた各容器の内容物を個別に摂取し、長さ2.5cm(1 インチ)以上の21 ゲージ針を装着する。 注射器と針から気泡を全て排出した後、注射器の中身を針を空けずに測定する体積が定格体積の最小40% を占める標準化シリンダー(指定された体積を伝えるためではなく、含まれるように等級) で排出する。 または、注射器の中身は乾燥した ビーカー(tared beaker) として排出されることがあり、体積は ml単位で、g単位で、その密度で割った注入の重さで計算される。 各容器に対して別途の乾燥シリンジアセンブリ を使用する場合、測定のために2個又は3個の l-mL又は2-mL容器の中身を プーリング することができる。 ミリリットル以上を保管する容器の含量は、開封して内容物を直接卒業生の シリンダー又は胎児の ビーカー に空ける方法で決定することができる。 容器は、個別に検査した容器にあっては、ラベル表示の ボリューム以上か、及び容器にあっては、ラベル表示の容器の総和以上でなければならない。 明示された用量の特定線量を算出するように ラベル が貼られた多量容器の注入の場合、明示された線量の数と同一の数の個別注射器を使用して前述のとおりに進んでください。 体積は各注射器が明示された用量以上を伝達することになっている。 オイル を含む注入の場合、必要な場合は容器を温め、内容物を除去する前に直ちに完全に振る。 体積を測定する前に、25℃で冷却してください。 包装及び保管単一の線量容器の注入用量は、一度に予備投与に対して指定された量を提供し、いかなる場合にも1 リットル の撤退と投与を許すに十分ではない。 気管内、気管内又は硬膜内投与のための準備物は単一の線量容器にのみ包装される。 個別端子に他に明示されない限り、30mL の撤退を許すに足りる量の注入容器はない。 灌漑用液として使用するか、ハッカ又は透析のために包装された注射又は小児栄養剤は、包装に関連して前述の1 リットル制限で免除される。 血流または灌漑溶液として使用するために、包装された注入用コンテナ は速やかに空けるように設計されることがあり、1 リットル以上の体積を含めることができる。 動物性の使用のために ラベル が貼られた注射は、単一の線量容器に対する制限及び多重線量容器の容量制限に係る包装及び保管要件が免除される。

単面投薬用。微粒子リルフュージョン、そして thos満たした オルメ5個、Singdeder のための全ての大容量注入後への少量注入
要求事項は多量で古い微粒子物質に基づき、Smi コンテナ に対して明示された要求事項は100m断層計を含むものに ラベリング される。 コンテナ が ラベル表示の ララ線量注入に対する要求事項に対する テスト付き。
注入時プレート物質(788) アジ体積と少量体積アブラムシ を指定する. に対して設定された制限された少量インジェクタ用B.)記事パックルーメ走査100mL以下(の場合) リン製大量の微粒子ms テスト を含む箇所に個別の要求を満たす。
構成ソリューション構成溶液が注入用 [DRUG]形式の注入熊タイトル である乾燥固形物は、医療陣の使用時に構成され、投与用で構成された溶液に係る テスト及び標準は ステ に対する個別端子に含まれない。 乾燥固形物または液体濃縮液を分解する。 ただし、注入準備物の実際の投与による品質を保障するために、使用直前に製造された SOL の適合性を立証するために、次のような非破壊試験を提供する。 溶液の完全性と明確性製造滅菌乾燥用量様式によって提供された ラベル に記載されている通り溶液を構成する。