국제 약리에 대한 학문

불특이 주사 차량으로 사용되는 고정 오일은 식물성 원료로, 무취 또는 거의 무취 상태 및
그들은 요구조건에 부합하는 악취는 없다. 악취는 고약함을 암시한다. 그들은 미네랄 오일의 고체 파라핀 시험을 충족하며, 10°에서 유지되고, 185와 200 사이의 사포네이션 값을 가지고 있다(지방과 고정 오일 (401 참조), 79와 128 사이의 요오드 값을 가지고 있다(지방과 고정 오일 (401 참조), 다음 시험의 요건을 충족한다.
비확산 물질-수산화나트륨 용액 15 mL(6 in 1) 및 알코올 30 mL를 포함한 10 mL의 오일 증기 욕조에서의 환류, 혼합물이 선명해질 때까지 가끔 흔들림 얕은 접시에 용액을 옮기고, 증기탕에서 알코올을 증발시킨 다음, 잔여물을 100 mL의 물과 섞으면: 분명한 용액이 나온다.
자유 지방산—오일 10 g의 자유 지방산은 0.020 N 수산화 나트륨 2.0 mL 이하 중화(Fats and Fixed Oils (401) 참조)를 필요로 한다.

 

지방산의 합성 모노 또는 디글리세라이드는 액체이고 10°로 냉각되었을 때 선명하고 요오드 값이 140 이하인 경우 차량으로 사용될 수 있다(Fats and Fixed Oils (401 참조).
이러한 차량 및 기타 유해하지 않은 차량은 투여된 주입량에서 안전하며, 또한 준비의 치료 효과 또는 규정된 검사 및 시험에 대한 반응에 지장을 주지 않는 경우 사용할 수 있다.
첨가 물질-적합성 물질은 투여된 양에 무해하고 치료 효과 또는 지정된 검사와 시험에 대한 반응에 지장을 주지 않는 한, 개별 단자에 제시되지 않는 한 안정성 또는 유용성을 높이기 위해 주입하려는 준비물에 첨가될 수 있다. 준비물을 색칠하기 위한 목적으로만 색칠제를 첨가할 수 없다(일반 고시에 따른 첨가 물질 및 항균 보존제—효과 (51) 참조).
5 mL를 초과하는 부피로 투여하는 주입 준비 시 첨가 물질의 선택 및 사용에 각별히 주의하십시오. 달리 지시되지 않는 한 다음과 같은 최대 한계는 우세하다: 수은과 양이온, 표면 활성 화합물의 경우 0.01%, 클로로부탄올, 크레스올, 페놀 유형의 경우 0.5%, 아황산염 또는 칼륨 또는 나트륨의 황산염, 비술프산염 또는 메타비황산염과 동등한 양의 0.02%.

 

미생물의 성장을 방지하는 적절한 물질 또는 혼합물은 개별 단자에 달리 지시되지 않는 한, 또는 활성 성분 자체가 항균이 아닌 한, 채택된 멸균 방법에 관계없이, 다용도 용기에 포장된 주입 준비물에 첨가되어야 한다.bial. 이러한 물질은 주입 준비 과정에서 미생물의 성장을 방해하거나 미생물을 죽일 수 있는 농도에 사용된다. 이러한 물질은 또한 항균 방부제-효과(51)와 항균제-내용(341)의 요건을 충족한다. 이러한 물질을 사용하더라도 멸균 프로세스를 사용한다(121조)의 일반 고지 및 멸균 및 멸균 및 멸균성 보증 섹션에 있는 파렌테랄 및 국소적 준비를 참조하십시오. 용기 안의 공기는 화학적으로 비활성화된 가스에 의해 배출되거나 변위될 수 있다. 단자에 명시된 경우, 산소에 대한 기사의 민감도에 관한 정보가 라벨에 제공되어야 한다.

 

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不特異注射車両として使用される固定オイルは、植物性原料であり、無臭又はほぼ無臭の状態及び
彼らは要求条件に合致する悪臭はない。 悪臭はひどいことを暗示する。 彼らはミネラルオイルの固体パラフィン試験を満たし、10℃で保持され、185と200の間のサポネーション値を持っている(脂肪と固定オイル(401参照)、79と128の間のヨウ素値を持っている(脂肪と固定オイル(401参照)、次の試験の要件を満たす。
不拡散物質-水酸化ナトリウム溶液15mL(6in1)およびアルコール30mLを含む10mLのオイル蒸気浴槽での還流、混合物が鮮明になるまで時折揺れ浅い皿に溶液を移し、蒸気湯でアルコールを蒸発させた上で、残りを100mLの水と混ぜると:明らかな溶液が出る。
自由脂肪酸+オイル10 g の自由脂肪酸は0.020 N 水酸化ナトリウム2.0 mL 以下の中和(Fats and Fixed Oils (401) を参照)を必要とする。



脂肪酸の合成モノまたはジグリセライドは液体であり、10℃で冷却したときに鮮明で、ヨウ素値が140以下の場合、車両として使用されることがある(Fats and Fixed Oils (401参照)。
これらの車両その他の有害でない車両は、投与された注入量において安全であり、かつ、準備の治療効果又は規定された検査及び試験に対する反応に支障を与えない場合に使用することができる。
添加物質-適合性物質は、投与された量に無害であり、治療効果又は指定された検査と試験に対する反応に支障を与えない限り、個別の端子に提示されない限り、安定性又は有用性を高めるために注入しようとする準備物に添加されることがある。 準備物を色付けすることを目的としてのみ色付け剤を添加することはできない(一般告示による添加物質及び抗菌保存剤#効果(51)参照)。
5mLを超える体積で投与する注入準備の際、添加物質の選択および使用に格別に注意してください。 指示されない限り、次のような最大限界は優勢である:水銀と陽イオン、表面活性化合物の場合は0.01%、クロロブタノール、クレスオール、フェノールタイプの場合は0.5%、亜硫酸塩またはカリウムまたはナトリウムの硫酸塩、非スルフ酸塩またはメタビ硫酸塩と同等の量の0.02%。



微生物の成長を防止する適切な物質又は混合物は、個別の端子によって指示されない限り、又は活性成分自体が抗菌でない限り、採用された滅菌方法にかかわらず、多用途容器に包装された注入準備物に添加されなければならない。bial. このような物質は注入準備過程で微生物の成長を妨げたり、微生物を殺したりする濃度に使用される。 これらの物質はまた、抗菌防腐剤-効果(51)と抗菌剤-内容(341)の要件を満たす。 これらの物質を使用しても滅菌プロセスを使用する(121条)の一般告知および滅菌および滅菌性保証セクションにあるパレンテラールおよび局所的準備を参照してください。 容器内の空気は、化学的に不活化したガスによって排出され、又は変位されることがある。 端子に明示された場合、酸素に対する記事の敏感度に関する情報がラベルに提供されるべきである。