Biologicals Evaluation and Research

생물학적 검사 / 판토테 나이트 칼슘 검사(91) 1703 USP 23
검사 당일에 meaStandard 준비물을 희석하십시오.
칼슘 판토안전시험 표준 원액 전량
그런 다음 충분한 물로 각 ml에 이전에 시험에 사용되었던 o가 중량을 포함하도록 한다.
0.01 ug에서 0.04 ug 사이의 판토테 나이트 칼슘, 17 - 23 g 사이의 정확한 함몰, 인디아에 달리 지시되지 않는 한
집중력: 이 장의 지시된 vidual monograph 또는 다른 곳에 따라 반응이 얻어지고 유지되도록 한다.
절차에 따라, 적절한 균형 잡힌 식단에 대한 표준 준비 2.0 및 4.0 mL. 지시된 대로 시험 용액을 준비한다.
사용되며, 개별 모노그래프에서 로그 농도의 선형 부분 내에 있다. 개별 모노그래프 또는 이 장의 다른 곳에 달리 지시되지 않는 한 내부 반응 곡선을 주입한다.
각 검사 준비물에 0.5 mL의 시험용액을 투여한 후 개별 지침에 따라 진행하십시오.
적당한 길이 또는 길이의 26인치 바늘을 사용하여 대략적인 것으로 예상되는 용액을 준비하기 위한 단서
해당되는 경우 아래에 명시된 판토테네이트 칼슘 농도와 거의 동일하다. 주사 후 48시간 동안 동물을 관찰하십시오. 48시간이 종료된 경우 표준 준비에서 모두 해당된다. 동물들은 살아남고 그중 한 마리 이상은 보여주지 않는다.
Basal Medium Stock Solution 정상적으로 예상되지 않는 반응의 증후
25 mL
산성수화물 Casein Solution...... 기사와 관련된 독성 수준, 이 요구 사항
시스틴-트립토판 솔루션.....
25ml 테스트가 충족된다. 하나 이상의 동물이 죽거나 둘 이상의 동물이 죽는 경우
0.25 mL
폴리소르베이트 80 용액 .... 그 동물들은 비정상적이거나 불건전한 독성의 징후를 보인다.
10 덱스트로스, 무수 ........
g 시험 대상 물품, 다른 10마리 이상의 마우스를 사용하여 시험을 반복한다.
아세트산나트륨, 무수 ....... 초기 시험에서 사용한 것과 비슷하지만 무게는 20+1g이다.
아데닌-과닌-우라실 설루션......
5 mL 어느 경우든 모든 동물이 48시간 동안 생존하여 나타난다면
리보플래빈-티아민 염산염-비오틴은 이상 또는 과도함을 나타내는 반응의 증상 없음
5 mL 수준의 제품 독성, 시험 요건
설루션...........:::
파라아미노 벤조산-니아신-피리독신이 만났다.
염산염 용액 .... 생물학자의 경우 절차에 따라 테스트를 수행하십시오.
5 소금 용액 A .....
연방규정에 규정된 mL (바이오로직스 (1041) 참조)

 

소금 용액 B .....
mL 섹션 610.11 (de와 유사한 생쥐 2마리 이상 사용)
무수 덱스트로스 및 아세테이트 나트륨은 위에 명시된 내용에서 용해하되, 무게는 22 g 미만, 무게는 2 이상이어야 한다.
이전에 혼합된 용액과 400g 미만의 무게의 수산화나트륨 건강한 기니피그 1N개로 조정한다. 없다면
시속 6.8의 속도로 마지막으로 물로 희석하여 250 mL로 하고, 개별 모노그래프에서 지시하는 것을 액체 제품이나 용액에 대하여 혼합한다.

산성 수화물 카제인 용액-미닉스 100g 무 비타민 동결건조 제품
6 N 염산 500 mL로 카제인을 한 후 라벨을 역류하여 각각 0.5 mL씩 복강 내 주입한다.
8시간에서 12시간 동안 섞는다. 마우스에서 염산을 제거하고 5.0 mL의 체적을 각각 복강 내 주입한다.
두꺼운 기니피그가 될 때까지 압력을 줄여 증류에 의한 혼합물 냉동 건조 제품의 경우 해당 제품의 볼륨은
유골을 풀로 붙이다 결과 페이스트를 물에 다시 담그거나, 라벨에 체질을 표시하지 않거나, 동결건조 제품을 제외한 비액질 제품의 경우, 3.5 + 0.1의 pH로 1 N 나트륨 수산화물로 경로 용액을 사용하여 시험을 실시하고, 센터에서 승인한 투여, 시험 용량, 희석액을 1000ml로 추가한다.

 

 활성탄인 For Biologicals Evaluation and Research(FDA) 20 g을 1시간 동안 저은 후 여과한다. 시험 변동이 활성화가 된다는 것을 입증하는 상당한 증거를 사용하여 치료를 반복한다. 톨루엔 아래를 냉장고에 10° 미만이 아닌 시험의 감도와 같거나 더 큰 온도에서 보관한다. 상기에서 침전물이 형성되면 용액을 여과한다. 최소 관찰 기간 보관을 위해 동물을 관찰하십시오. 7일 동안. 모든 동물이 테스트 기간 동안 생존할 경우, Cystine-Tryptophane SolutionSuspend 4.0g의 L-cystine을 중단하지 말고 특정되지 않거나 테스트 기간 동안 예상된 반응을 나타내지 마십시오.
제품에 대한 L-트립토판 1.0 g(또는 D, L-트립토판 2.0 g)이며, 이러한 제품 품질의 차이를 나타낼 수 있다.
물 800 mL를 70°~80°까지 가열하여 묽은 염산을 첨가하고 시험 기간 종료 시보다 무게가 적게 나간다.
산(1 in 2)은 고형물이 용해될 때까지 저어준다. 주입 시간, 시험 요건을 충족한다.