미국약리2 미국 약리 미생물 검사시험 미국 약리 미생물 검사 시험 미생물 검사 (51) 항산화제 IAL 방부제 효용성 항균 보존제는 미생물 오염으로부터 보호하기 위해 복용 형태에 첨가된 물질이다. 그것들은 제조 공정 중 또는 제조 공정 이후 부주의하게 유입될 수 있는 미생물의 성장을 억제하기 위해 주로 다용도 용기에 사용된다. 항균제는 좋은 제조 관행의 대안으로 실행 가능한 미생물 수를 줄이기 위해만 사용되어서는 안 된다. 그러나 미생물의 증식을 최소화하기 위해 사용을 요구할 수 있는 상황이 발생할 수 있다. 죽은 미생물의 존재나 살아있는 미생물의 대사 부산물이 감작된 사람에게 역반응을 일으킬 수 있다는 것을 인식해야 한다. 모든 항균제는 방부제의 보호 특성을 나타낼 수 있다. 그러나 모든 유용한 항균제는 독성 물질이다. 소비자를 최대한 보.. 2020. 5. 19. USP NF 미국약리 세부설명 USP NF 미국약리 세부설명 많은 약리학적 시험과 검사는 USP 기준과 시험 시편을 비교하는 것에 기초한다. 이 경우, 시험체와 기준 표준의 준비에 대해 측정한다. 단계적 희석 또는 그 밖의 방법으로 정량적 결정을 위해 표준용액 또는 표준 준비를 준비하도록 지시되는 경우, 기준 표준물질의 정확한 무게를 측정한다(41) 및 Volu 측정기기(31 참조). 작은 질량의 무게와 관련된 비교적 큰 오류도 고려해야 한다(일반 고시에 따른 희석 참조). 검사 및 시험 결과는 라벨에 표시된 대로 휘발성 잔류물 또는 수분 함량에서 자유롭거나 수정된 USP 기준과 시험 대상 시료의 비교에 기초하여 결정된다. USP 또는 NF 단층계의 특정 조에서 참조 표준에 대한 특수 건조 요건이 발견되는 경우, 그러한 요건은 일반적.. 2020. 5. 19. 이전 1 다음