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의학

ASTM Method E77 / 안과 연고의 금속 입자

by 고서방 2020. 5. 28.

온도가 예상 용해 범위의 하한보다 약 3° 낮을 때는 난방을 줄여 분당 약 1°~2°의 비율로 온도가 상승하도록 한다. 용융이 완료될 때까지 계속 가열하십시오.
시험 대상 물질의 기둥이 어느 지점에서 관의 측면에 확실하게 붕괴되는 것을 관찰하는 온도는 용해 시작점으로 정의되며, 시험 물질이 전체적으로 액체가 되는 온도는 용해 끝 또는 "용해점"으로 정의된다. 두 온도는 용해 범위의 한계 내에 든다.
Class la-Prepare the test substance and charge the capillary as class I. 등급에 대한 지시대로 모세관을 충전한다. 온도가 예상 용해점보다 약 10° 낮고 분당 1 + 0.5°의 속도로 상승할 때까지 욕조를 가열한다. 온도가 약 5° 미만일 때 등급 I에 따라 모세관을 삽입하십시오.
* ASTM Method E77은 "액체내 온도계의 검증 및 교정"을 다룬다.

 

안과 연고의 금속 입자 / 신체검사

위에서는 이러한 금속 입자를 예상 용해 범위의 하한으로 인식하고 열을 지속할 수 있다.
행동주의적인 빛의 반사 용융이 완료될 때까지. 용해 범위를 다음과 같이 기록한다.
50 um 또는 in의 금속 입자 수를 세십시오.
어떤 차원에서도: 클래스 I에 대해 총계가 정류된 경우 요건을 충족한다.
시험물질을 Class Ib용 Closed Procedure에 넣는다.
10개의 모든 튜브의 이러한 입자 중 50개를 초과하지 않으며, 컨테이너를 10° 또는 그 이하로 최소한 2시간 동안 냉각한다. 없는
1개 이상의 튜브가 이전에 분말 처리된 8개 이상의 파를 함유하고 있는 것으로 확인되었으며, 냉각된 물질을 모세관에 충전하십시오.
이러한 결과를 얻지 못한 경우, 클래스 1에 지시된 대로 20개의 부속 튜브에 대해 테스트를 반복한 후 즉시 충전된 튜브를 놓으십시오.
튜브: 진공 건조기의 총 튜브 수를 충족하고 압력을 초과하지 않는 상태에서 건조할 경우 요구 사항 충족
· 3시간 동안 임의의 치수에서 50 um 또는 그 이상의 입자 du 20 mm의 수은. 로부터 즉시 제거 즉시
시험한 30개 관에서 모두 150개를 초과하고, 307개 이하인 경우 관의 개방된 끝단에 불을 붙이십시오.
관은 8개 이상의 입자를 포함하고 있는 것으로 확인되며, 각 입자는 다음과 같이 용해 범위를 결정한다. 예상 용해 범위보다 낮은 온도 10 + 1°에 도달할 때까지 욕조를 가열한 후 충전된 튜브를 도입하고 분당 3 + 0.5°의 상승 속도로 가열한다.
(755) 최소 충진 용융 완료 등급 I에 대한 지침에 따라 용해 범위를 기록하십시오.
재료의 입자 크기가 모세관에 비해 너무 크면 다음과 같은 시험과 규격을 적용한다.
크림, 젤리, 젤리, 로션, 연고, 페이스트, 파우더, 그리고 그녀가 위에서 지시하는 대로 시험 물질을 미리 식힌 다음, 그 다음, 적은 양을 사용하여 시험 물질을 미리 식힌다.
가능한 가압 및 비압축 국소적 스프래보 압력을 포함한 솔은 모세관에 맞도록 입자를 부드럽게 으스러뜨린다.
가압 계량식 흡입기(a에 포장되어 즉시 튜브를 충전함)

 

라벨이 부착된 함량이 150 2 등급 이하인 테이너—시험할 재료를 가능한 한 낮은 온도에서 조심스럽게 녹여 모세관에 끌어다 놓으십시오.
150 mL.

 

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